palbociclib بالبوسيكليب في علاج سرطان الثدي

بالعربي / كان تسويق palbociclib تقدمًا كبيرًا في علاج سرطان الثدي النقيلي. وبالمثل ، هناك مثبطات أخرى لـ CDK 4/6 ، مثل ribociclib ، والتي أظهرت أيضًا نتائج مماثلة لـ palbociclib في التجارب السريرية.

Palbociclib هو علاج موجه يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Ibrance من مختبر Pfizer. إنه أول مثبط انتقائي للإنزيمات التي تسمى كينازات 4 و 6 المعتمدة على السيكلين (CDK 4/6) ، المعتمدة في الولايات المتحدة.

يستخدم هذا العلاج الموجه حاليًا كخط العلاج الأول بالاشتراك مع العلاج الهرموني ، مثل ليتروزول. يتم استخدامه في النساء بعد سن اليأس مع سرطان الثدي النقيلي إيجابية مستقبلات هرمون الاستروجين وسلبية HER-2.

في الوقت الحالي ، يُشار إليه لهذه المجموعة من المرضى لأنه يتم فحصه في تجارب سريرية مختلفة لتقييم الفعالية والأمان بالاشتراك مع العلاج الهرموني في مراحل أخرى من السرطان ، مثل المراحل المبكرة أو كعلاج مساعد.

متى تمت الموافقة على Palbociclib؟

تمت الموافقة على Palbociclib بطريقة مختلفة عن المعتاد . تم تسريع الموافقة عليها ، بناءً على بيانات من دراسة المرحلة الثانية تسمى PALOMA-1 .

وبما أن مرضى سرطان الثدي النقيلي لم يتلقوا أي علاج لهذا المرض وكانت نتائج الدراسة إيجابية ، فقد تقرر الموافقة عليه دون انتظار نتائج دراسة المرحلة الثالثة . ضاعف Palbociclib البقاء على قيد الحياة بدون تقدم مقارنة ليتروزول وحده.

ومع ذلك ، فإن الموافقة السريعة على هذا الدواء مدعومة بالنتائج المؤكدة لدراسة المرحلة الثالثة الأخرى ، PALOMA-2. شاركت 666 امرأة مصابة بسرطان الثدي النقيلي إيجابي RH و HER-2 في هذه الدراسة .

تم اختيار هؤلاء النساء بصورة عشوائية إلى ذراعين: palbociclib مع letrozole أو دواء وهمي مع letrozole . مقارنةً بالدواء الوهمي ، فقد أطال palbociclib متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة 10 أشهر تقريبًا ، من 15 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي إلى ما يقرب من 25 شهرًا في مجموعة palbociclib.

وبالإضافة إلى ذلك، كان أكثر من نصف المرضى الذين يتلقون هذا الدواء على تخفيض كبير في حجم الورم بعد العلاج . هذا تحسن كبير مقارنة بـ 44٪ من النساء اللواتي قللن من حجم الورم بالعلاج الوهمي.

ومع ذلك ، فإن وقت التحليل غير كافٍ لتحديد ما إذا كان هذا العلاج يحسن البقاء على قيد الحياة بشكل عام لهذه الأنواع من المرضى. لهذا السبب ، لم يتم إغلاق الدراسة بعد ، وتستمر متابعة هؤلاء المرضى في الإبلاغ عن البقاء العام في المستقبل.

كيف يعمل Palbociclib على الجسم؟

كما ذكرنا في بداية المقال ، إنه دواء يثبط الإنزيمات المعروفة باسم cyclin kinases المستقل CDK 4 و CDK 6. هذه الأعاصير هي مسارات إشارات تؤدي إلى تكاثر الخلايا.

يعطل CDK 4/6 ، من خلال الفسفرة ، بروتين يعرف باسم الورم الأرومي الشبكي . كونه غير نشط ، لا يمكن للبروتين تنشيط عوامل النسخ وانقسام الخلايا .

لذلك ، عندما يتم تثبيط هذه الأعاصير ، يكون الورم الأرومي الشبكي نشطًا ، أي أنه يتم نزع الفسفرة ويثبط عوامل النسخ ، مما يمنع الخلايا في النهاية من الانقسام .

ردود الفعل السلبية لبالبوسيكليب

يُعطى هذا الدواء عن طريق الفم بجرعة ابتدائية 125 مجم . ومع ذلك ، اعتمادًا على التفاعلات العكسية التي يطورها المريض ، يمكن تقليل الجرعة إلى 100 مجم أو حتى 75 مجم إذا لزم الأمر.

حدث انقطاع دائم في العلاج بسبب رد فعل سلبي في 8 ٪ من المرضى الذين عولجوا بالالبوسيكليب وليتروزول. و معظم ردود الفعل السلبية المتكررة ، وبالتالي، فإن معظم سمة من العلاج مع هذا الدواء هي:

• قلة العدلات: انخفاض في العدلات ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء. عادة ، إذا كان من الدرجة 3 ، فإنه عادة ما يختفي عندما يتم تقليل جرعة الدواء.

• تعب.
• فقر دم.
• قلة الكريات البيض : انخفاض في خلايا الدم البيضاء.
• الالتهابات
• إسهال.
• فقدان الشهية

استنتاج

يمثل تسويق البالبوسيكليب تقدمًا كبيرًا في علاج سرطان الثدي النقيلي . وبالمثل ، هناك مثبطات أخرى لـ CDK 4/6 ، مثل ribociclib ، والتي أظهرت أيضًا نتائج مماثلة في التجارب السريرية.

اليوم ، يتم التحقيق في مؤشرات جديدة لهذا الدواء.  على سبيل المثال ، علاج السرطان المبكر أو علاج أول تكرار موضعي معزول لسرطان الثدي.

لا تنسي أن الوقاية هي أحد أهم أجزاء مكافحة سرطان الثدي ، وكذلك فحوصات الفحص المنتظمة. لا تتوقف عن الذهاب للفحص بانتظام!

المصدر : mejorconsalud.as.com