5 أسئلة حول الأدوية الجنيسة

بالعربي / أثبتت الأدوية الجنيسة ، على الرغم من الأساطير المحيطة بفعاليتها وسلامتها ، أنها صالحة تمامًا مثل الأدوية ذات العلامات التجارية المعروفة.

على الرغم من أننا نجيب على المزيد من الأسئلة حول الأدوية الجنيسة في جميع أنحاء المقالة ، يجب أن نبدأ بمعرفة ماهيتها بالضبط .

تعريف الطب العام هو: ” أي دواء له نفس التركيب النوعي والكمي في المكونات الفعالة ونفس الشكل الصيدلاني كدواء أصلي أو مرجعي”.

نتحدث عن الأدوية الجنيسة

 يجب أن يتضمن تصنيف الأدوية الجنيسة اختصارًا EFG.  وتعني: الأدوية المكافئة العامة. هذا يسمح لهم بالتمييز.

على الرغم من وصفها بموجب القانون بدلاً من العلامات التجارية في إسبانيا منذ عام 2011 ، لا تزال الأدوية الجنيسة محاطة بالكثير من الجدل وبعض الأساطير التي سنشرحها لاحقًا.

تم إدخال الأدوية الجنيسة في إسبانيا في عام 1997. الهدف هو توفير التكاليف مع الحفاظ على فعالية وسلامة الأدوية التي تحمل علامات تجارية.

فيما يلي 5 أسئلة متكررة حول الأدوية الجنيسة.

• ما هو الفرق بين الدواء العام والدواء الذي يحمل اسم العلامة التجارية؟
• هل جودة الأدوية الجنيسة مماثلة للأدوية ذات الأسماء التجارية؟
• هل الأدوية الجنيسة أرخص حقًا؟
• ما هي المزايا التي يتمتعون بها مقارنة بالأدوية المرجعية؟
• هل صحيح أن الأدوية الجنيسة تحتوي على مكونات أقل نشاطًا بنسبة تصل إلى 20٪ ؟

1. ما هو الفرق بين الدواء العام والدواء الذي يحمل اسم العلامة التجارية؟

الاختلاف الرئيسي الذي يمكن أن نجده هو ظهور هذه الأدوية فيما يتعلق بالعلامات التجارية الأكثر شهرة. ومع ذلك ، فإن هذه الحقيقة لا تعني أن إمكانات الأدوية الجنيسة تتفاوت ، كما يُعتقد غالبًا.

الاختلاف الآخر الذي يمكن أن نجده هو اسم الدواء. سيتم تسمية العام وفقًا للمادة الفعالة التي يحتوي عليها . تم العثور على مثال على ذلك مع الباراسيتامول.

في الصيدليات يمكننا إيجاد عقار يسمى الباراسيتامول. هذا يتوافق مع الدواء العام. أو يمكننا أن نجد ، على سبيل المثال ، Gelocatil ، وهي العلامة التجارية لعقار يحتوي على الباراسيتامول كمكون نشط .

ومع ذلك ، لا يمكن تسويق الأدوية الجنيسة حتى تنتهي صلاحية براءة اختراع الدواء الأصلي.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون مصادقة من قبل وزارة الصحة.

2. هل جودة الأدوية الجنيسة مماثلة للأدوية ذات الأسماء التجارية؟

نعم ، الجودة هي نفسها. الاختلافات الرئيسية هي تلك التي رأيناها وليس لها علاقة بفعالية الدواء.

يتم ضمان أن الجودة هي نفسها ، حيث تخضع كل من الأدوية ذات العلامات التجارية والعقاقير ذات الأسماء التجارية لعمليات التحكم نفسها.  بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يحصل كلاهما على تصريح من الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS). يمكن أيضًا الحصول على ترخيص من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

3. هل الأدوية الجنيسة أرخص حقًا؟

وزارة الصحة هي السلطة المختصة بتحديد السعر الأقصى لهذه الأدوية. يتأكد من أن السعر أقل بكثير من سعر الأصل المرجعي .

لذلك ، يمكننا أن نقول بأمان أن الأدوية الجنيسة أرخص من تلك التي تحمل علامات تجارية .  هذا لأنها لا تتطلب إطفاء تكاليف البحث. ولكن ، كما نعلم بالفعل ، لا يعني أنها أرخص أنها أقل جودة ، لأن هذا هو نفسه في كليهما.

4. ما هي المزايا التي يتمتعون بها مقارنة بالأدوية المرجعية؟

بناءً على السؤال السابق يمكننا القول أن الميزة الرئيسية لهذه الأدوية هي توفير سعر التجزئة النهائي . يمكن أن يصل هذا التوفير إلى 60٪ مقارنة بسعر الدواء الأصلي.

يرجع هذا الاختلاف في السعر إلى حقيقة أن الأدوية الجنيسة لا تؤثر على الاستثمارات التي تقوم بها كل شركة أدوية لاكتشاف دواء جديد.

5. هل صحيح أن الأدوية الجنيسة تحتوي على مكونات أقل نشاطًا بنسبة تصل إلى 20٪؟

لا هذا ليس صحيحا. لا يوجد تباين بنسبة 20٪ في فعالية الدواء أو في المحتوى الفعلي للمكوِّن النشط. صحيح أنه قد يكون هناك تباين بنسبة 20٪ من حيث الامتصاص.

ومع ذلك ، يحدث هذا الاختلاف مع أي دواء ، عام أم لا. هذا لأنه عند إجراء دراسات التوافر البيولوجي ، فمن المقبول دائمًا أنه يختلف بنسبة 20٪. هذا يتوافق مع التباين الفردي في الحرائك الدوائية لأي دواء.

هذا يعني أنه على الرغم من أن الكمية الإجمالية للمكون النشط هي نفسها تمامًا ، إلا أن الامتصاص يمكن أن يختلف . وهذا هو بالضبط ما يؤخذ في الاعتبار في جميع الدراسات قبل تسويق الأدوية الجنيسة.

المصدر : mejorconsalud.as.com